Industria Farmacéutica
Somos una empresa dedicada a ofrecer soluciones completas en el campo farmacéutico. Contamos con un equipo de especialistas en diseño mecánico, eléctrico y programación, proporcionando soluciones innovadoras en procesos estériles y sanitización de equipos, asegurando la calidad en la fabricación y producción de productos farmacéuticos de alto valor agregado.
Ingeniería de Procesos Industriales
Calidad y Seguridad
En Amphora Process Engineering seguimos los estándares internacionales de calidad y seguridad, y contamos con una amplia experiencia en la implementación de las normativas FDA GMP, lo que asegura que nuestros procesos cumplen con todas las regulaciones y requisitos para la producción farmacéutica.
Ambiente Controlado
Los procesos de producción farmacéutica se llevan a cabo en entornos estériles y controlados para evitar la contaminación y asegurar la pureza de los productos. Esto implica controlar la temperatura, la humedad y las partículas en el aire.
Equipos Especializados y Avanzados
La elaboración de medicamentos requiere maquinaria y equipos especializados, además de tecnología avanzada en automatización y control de procesos. Estos adelantos posibilitan una precisión, eficiencia y rastreabilidad superiores en la producción.
Integración de Disciplinas
La industria farmacéutica combina diversas disciplinas científicas y técnicas como la química, biología, ingeniería y tecnologías de la información para desarrollar soluciones innovadoras y mejorar la producción de medicamentos.
Flexibilidad y Adaptabilidad
La producción farmacéutica debe ser flexible y adaptable para responder a las cambiantes necesidades del mercado, regulaciones y avances científicos. Esto implica adoptar enfoques de producción ágiles y modulares que permitan ajustar los procesos rápidamente.
Reducción de Costos y Eficiencia
Las presiones para reducir los costos y mejorar la eficiencia en la producción de medicamentos son constantes. Las empresas deben optimizar sus procesos, adoptar nuevas tecnologías y buscar formas de aumentar la productividad sin comprometer la calidad.
amphora process engineering
Almacenamiento
Almacenamiento de materias primas líquidas y sólidas en las mejores condiciones posibles.
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Conducción
Transporte de materias primas y productos líquidos y sólidos según las cantidades necesarias.
Dosificado
Dosificación precisa de materias primas líquidas y sólidas con alta exactitud.
Mezclado/Agitación
Mezcla y agitación de materias primas líquidas y sólidas para obtener el producto final deseado
Proyectos completos desde el inicio hasta el final
Lazos Agua Purificada
Los sistemas de distribución para agua osmotizada, agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI) en los procesos industriales necesitan soluciones prácticas y un diseño higiénico para conservar las condiciones de esterilidad necesarias.
En primer lugar, es esencial contar con sistemas de filtración y purificación adecuados para eliminar cualquier contaminante o partícula presentes en el agua. Esto puede implicar el uso de filtros de carbón activado, sistemas de ósmosis inversa y equipos de destilación.
Una vez purificada, el agua debe almacenarse en tanques o contenedores apropiados, que cumplan con los estándares de higiene y eviten la proliferación de microorganismos. Estos recipientes deben ser de acero inoxidable u otros materiales similares, que sean fáciles de limpiar y desinfectar.
Para la distribución del agua purificada, se deben utilizar tuberías y sistemas de distribución higiénicos, que prevengan la contaminación del agua durante su traslado. Estas tuberías deben ser de acero inoxidable u otros materiales similares, y deben estar diseñadas para evitar la acumulación de suciedad o microorganismos.
Además, es importante contar con sistemas de desinfección adecuados en los puntos de uso del agua, como pueden ser los puntos de llenado de tanques o contenedores, para garantizar la esterilidad del agua en todo momento. Esto puede implicar la instalación de filtros bactericidas o sistemas de ósmosis a nivel local.
En resumen, los sistemas de distribución para agua osmotizada, agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI) en los procesos industriales requieren soluciones prácticas y un diseño higiénico para mantener las condiciones de esterilidad necesarias. Esto implica el uso de sistemas de filtración y purificación adecuados, tanques o contenedores higiénicos para el almacenamiento, tuberías y sistemas de distribución higiénicos, y sistemas de desinfección en los puntos de uso del agua.
Grarantía y Confiabilidad en el Diseño y Construcción de todos nuestros procesos industriales
Certificaciones (IQ) en Procesos Industriales Farmacéuticos
Las certificaciones de procesos, documentación y calificación de diseño, instalación y operación son estándares y procedimientos utilizados en diversos sectores para asegurar la calidad y fiabilidad de los productos y servicios.
Estas certificaciones y calificaciones son importantes para garantizar la calidad y confiabilidad de los productos y servicios, y cumplir con los estándares y regulaciones establecidas en cada sector. Además, pueden
Calificación de diseño (DQ)
Durante la etapa de diseño de un producto o proceso, se lleva a cabo para garantizar que se cumplan todos los requisitos y especificaciones establecidos. Esta calificación se fundamenta en la revisión de la documentación técnica y el análisis de riesgos.
Calificación de instalación (IQ)
se lleva a cabo durante la etapa de instalación de un equipo, sistema o infraestructura, con el objetivo de verificar que se ha realizado de acuerdo a los estándares y especificaciones establecidas. Se revisa la documentación de instalación, se verifica el correcto montaje y se realizan pruebas para garantizar su funcionamiento adecuado.
Calificación operacional (OQ)
se realiza durante la operación del sistema o proceso, con el fin de verificar que cumple con los requisitos y especificaciones establecidas. Se llevan a cabo pruebas y se analizan los resultados para asegurar el correcto funcionamiento del sistema.
Todos los productos necesitan almacenar los ingredientes que forman parte del producto final, dosificarlos y luego mezclarlos y agitarlos para lograr el resultado deseado.
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