Industrie Pharmaceutique
Nous sommes une entreprise spécialisée dans la fourniture de solutions globales dans le secteur pharmaceutique. Nous disposons d’une équipe d’experts en conception mécanique, électrique et programmation, offrant des solutions innovantes dans les processus stériles et la désinfection des équipements, garantissant ainsi la qualité dans la fabrication et la production de produits pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Ingénierie des Processus Industriels
Qualité et Sécurité
Chez Amphora Process Engineering, nous nous conformons aux normes internationales de qualité et de sécurité, et nous avons une vaste expérience dans la mise en œuvre des normes FDA GMP, garantissant que nos processus respectent toutes les réglementations et exigences pour la production pharmaceutique.
Environnement Contrôlé
Les processus de production pharmaceutique sont réalisés dans des environnements aseptiques et contrôlés pour prévenir la contamination et garantir la pureté des produits. Cela comprend le contrôle de la température, de l’humidité et des particules en suspension.
Équipements Spécialisés et Avancés
La fabrication de médicaments nécessite des machines et des équipements spécialisés, ainsi que des technologies de pointe en automatisation et en contrôle des processus. Ces avancées permettent une plus grande précision, efficacité et traçabilité dans la production.
Intégration des Disciplines
L’industrie pharmaceutique combine diverses disciplines scientifiques et techniques telles que la chimie, la biologie, l’ingénierie et les technologies de l’information pour développer des solutions innovantes et améliorer la production de médicaments.
Flexibilité et Adaptabilité
La production pharmaceutique doit être flexible et adaptable pour répondre aux besoins changeants du marché, aux réglementations et aux avancées scientifiques. Cela implique d’adopter des approches de production agiles et modulaires qui permettent des ajustements rapides des processus.
Réduction des Coûts et Efficacité
Les pressions pour réduire les coûts et améliorer l’efficacité dans la production de médicaments sont constantes. Les entreprises doivent optimiser leurs processus, adopter de nouvelles technologies et chercher des moyens d’augmenter la productivité sans compromettre la qualité.
amphora process engineering
Stockage
Stockage des matières premières liquides et solides dans des conditions optimales
Conduction
Transport des matières premières liquides et solides et des produits en fonction des débits requis
Dosage
Dosage de haute précision des matières premières liquides et solides
Mélange/Agitation
Mélange et agitation de matières premières liquides et solides pour obtenir un produit final
Projets « clés en main » de bout en bout
Boucles d’Eau Purifiée
Les boucles de distribution d’eau purifiée, d’eau pour injection (WFI) et d’eau osmosée dans les processus industriels nécessitent des solutions fonctionnelles et une conception hygiénique pour maintenir les conditions aseptiques nécessaires.
Tout d’abord, il est important de disposer de systèmes de filtration et de purification adéquats pour éliminer tous les contaminants ou particules présents dans l’eau. Cela peut inclure des filtres à charbon actif, des systèmes d’osmose inverse et des équipements de distillation.
Une fois purifiée, l’eau doit être stockée dans des réservoirs ou des récipients appropriés qui respectent les normes d’hygiène et empêchent la prolifération de micro-organismes. Ces récipients doivent être en acier inoxydable ou des matériaux similaires faciles à nettoyer et à désinfecter.
Pour la distribution de l’eau purifiée, des tuyaux et des systèmes de distribution hygiéniques doivent être utilisés pour éviter la contamination de l’eau pendant le transport. Ces tuyaux doivent être en acier inoxydable ou des matériaux similaires et doivent être conçus pour éviter l’accumulation de saleté ou de micro-organismes.
De plus, il est important de disposer de systèmes de désinfection adéquats aux points d’utilisation de l’eau, tels que les points de remplissage des réservoirs ou des récipients, pour garantir l’asepsie de l’eau en tout temps. Cela peut inclure l’installation de filtres bactéricides ou de systèmes d’osmose au niveau local.
En résumé, les boucles de distribution d’eau purifiée, d’eau pour injection (WFI) et d’eau osmosée dans les processus industriels nécessitent des solutions fonctionnelles et une conception hygiénique pour maintenir les conditions aseptiques requises. Cela implique l’utilisation de systèmes de filtration et de purification adéquats, de réservoirs ou de récipients hygiéniques pour le stockage, de tuyaux et de systèmes de distribution hygiéniques, ainsi que de systèmes de désinfection aux points d’utilisation de l’eau.
Garantie et Fiabilité dans la Conception et la Construction de tous nos processus industriels
Certifications (IQ) in Pharmaceutical Industrial Processes
Les certifications de processus, la documentation et la qualification de conception, d’installation et d’exploitation sont des normes et des procédures utilisées dans divers secteurs pour garantir la qualité et la fiabilité des produits et services.
Ces certifications et qualifications sont importantes pour garantir la qualité et la fiabilité des produits et services, et pour se conformer aux normes et réglementations établies dans chaque secteur. De plus, elles peuvent
Qualification de Conception (DQ)
Elle est réalisée pendant la phase de conception d’un produit ou d’un processus, afin de garantir que tous les exigences et spécifications établies sont respectées. Cette qualification est basée sur l’examen de la documentation technique et l’analyse des risques.
Qualification d'Installation (IQ)
Elle est réalisée pendant la phase d’installation d’équipements, de systèmes ou d’infrastructures, dans le but de vérifier qu’elle a été réalisée conformément aux normes et spécifications établies. La documentation d’installation est examinée, le montage correct est vérifié et des tests sont effectués pour garantir un fonctionnement adéquat.
Qualification Opérationnelle (OQ)
Elle est réalisée pendant le fonctionnement du système ou du processus, afin de vérifier qu’il répond aux exigences et spécifications établies. Des tests sont réalisés et les résultats sont analysés pour garantir le bon fonctionnement du système.
Projets Intégraux Clés en Main
Tout produit nécessite le stockage des différents ingrédients qui composent un produit final, leur dosage, et enfin le mélange et l’agitation pour obtenir le résultat final.
Chez Amphora Process, nous analysons chaque composant de cette formulation pour réaliser le processus avec les garanties maximales en termes de sécurité alimentaire lors du stockage, la précision maximale du dosage et un mélange parfait pour obtenir le résultat souhaité dans le produit, en assurant toujours une hygiène parfaite à chaque point.
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