Industria Farmacéutica
Somos una empresa dedicada a brindar soluciones integrales en el sector farmacéutico. Contamos con un equipo de expertos en diseño mecánico, eléctrico y programación, brindando soluciones innovadoras en procesos estériles y sanitización de equipos, lo que garantiza la calidad en la fabricación y producción de farmacéuticos de alto valor añadido.
Ingeniería de Procesos Industriales
Calidad y Seguridad
En Amphora Process Engineering nos regimos por las normas internacionales de calidad y seguridad, y contamos con amplia experiencia en la implementación de los estándares FDA GMP, lo que garantiza que nuestros procesos cumplen con todas las regulaciones y requerimientos para la producción farmacéutica.
Ambiente Controlado
Los procesos productivos farmacéuticos se realizan en entornos asépticos y controlados para prevenir la contaminación y garantizar la pureza de los productos. Esto incluye el control de temperatura, humedad y partículas en suspensión.
Equipos Especializados y Avanzados
La fabricación de medicamentos demanda maquinaria y equipos especializados, así como tecnologías de punta en automatización y control de procesos. Estos avances permiten una mayor precisión, eficiencia y trazabilidad en la producción.
Integración de Disciplinas
La industria farmacéutica combina diversas disciplinas científicas y técnicas como la química, biología, ingeniería y tecnologías de la información para desarrollar soluciones innovadoras y mejorar la producción de medicamentos.
Flexibilidad y Adaptabilidad
La producción farmacéutica debe ser flexible y adaptable para responder a las cambiantes necesidades del mercado, regulaciones y avances científicos. Esto implica adoptar enfoques de producción ágiles y modulares que permitan ajustar los procesos rápidamente.
Reducción de Costos y Eficiencia
Las presiones para reducir los costos y mejorar la eficiencia en la producción de medicamentos son constantes. Las empresas deben optimizar sus procesos, adoptar nuevas tecnologías y buscar formas de aumentar la productividad sin comprometer la calidad.
amphora process engineering
Almacenamiento
Almacenamiento de materias primas líquidas y sólidas en sus óptimas condiciones
Conducción
Conducción de materias primas y productos líquidos y sólidos en función de los caudales requeridos
Dosificado
Dosificado de alta precisión de materias primas líquidas y sólidas
Mezclado/Agitación
Mezclado y agitación de materias primas líquidas y sólidas para la consecución de un producto final
Proyectos «llave en mano» de principio a fin
Lazos Agua Purificada
Los lazos de distribución para agua osmotizada, agua pura (PW) y agua para inyectables (WFI) en los procesos industriales requieren soluciones funcionales y un diseño higiénico para mantener las condiciones de asepsia necesarias.
En primer lugar, es importante contar con sistemas de filtración y purificación adecuados para eliminar cualquier contaminante o partícula presentes en el agua. Esto puede incluir filtros de carbón activado, sistemas de ósmosis inversa y equipos de destilación.
Una vez purificada, el agua debe ser almacenada en tanques o recipientes adecuados, que cumplan con los estándares de higiene y eviten la proliferación de microorganismos. Estos recipientes deben ser de acero inoxidable o materiales similares, que sean fáciles de limpiar y desinfectar.
Para la distribución del agua purificada, se deben utilizar tuberías y sistemas de distribución higiénicos, que eviten la contaminación del agua durante su traslado. Estas tuberías deben ser de acero inoxidable o materiales similares, y deben estar diseñadas de forma que no permitan la acumulación de suciedad o microorganismos.
Además, es importante contar con sistemas de desinfección adecuados en los puntos de uso del agua, como pueden ser los puntos de llenado de tanques o recipientes, para asegurar la asepsia del agua en todo momento. Esto puede incluir la instalación de filtros bactericidas o sistemas de ósmosis a nivel local.
En resumen, los lazos de distribución para agua osmotizada, agua pura (PW) y agua para inyectables (WFI) en los procesos industriales requieren soluciones funcionales y un diseño higiénico para mantener las condiciones de asepsia requeridas. Esto implica la utilización de sistemas de filtración y purificación adecuados, tanques o recipientes higiénicos para el almacenamiento, tuberías y sistemas de distribución higiénicos, y sistemas de desinfección en los puntos de uso del agua.
Grarantía y Confiabilidad en el Diseño y Construcción de todos nuestros procesos industriales
Certificaciones (IQ) en Procesos Industriales Farmacéuticos
Las certificaciones de procesos, documentación y calificación de diseño, instalación y operación son estándares y procedimientos utilizados en diversos sectores para garantizar la calidad y confiabilidad de los productos y servicios.
Estas certificaciones y calificaciones son importantes para garantizar la calidad y confiabilidad de los productos y servicios, y cumplir con los estándares y regulaciones establecidas en cada sector. Además, pueden
Calificación de diseño (DQ)
Se realiza durante la etapa de diseño de un producto o proceso, con el fin de asegurar que se cumplen todos los requisitos y especificaciones establecidos. Esta calificación se basa en la revisión de la documentación técnica y el análisis de riesgos.
Calificación de instalación (IQ)
se lleva a cabo durante la etapa de instalación de un equipo, sistema o infraestructura, con el objetivo de verificar que se ha realizado de acuerdo a los estándares y especificaciones establecidas. Se revisa la documentación de instalación, se verifica el correcto montaje y se realizan pruebas para garantizar su funcionamiento adecuado.
Calificación operacional (OQ)
se realiza durante la operación del sistema o proceso, con el fin de verificar que cumple con los requisitos y especificaciones establecidas. Se llevan a cabo pruebas y se analizan los resultados para asegurar el correcto funcionamiento del sistema.
Cualquier producto requiere del almacenamiento de los distintos ingredientes que componen un producto final, el dosificado de los mismos y, finalmente el mezclado y agitación para conseguir el resultado final.
En Amphora Process analizamos cada uno de los componentes de esta formulación para realizar el proceso con las máximas garantías en cuanto a seguridad alimenticia en su almacenamiento, máxima precisión en el dosificado y, una perfecta mezcla para obtener el deseado resultado en el producto, siempre, asegurando la perfecta higiene en cada uno de los puntos.
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